Hồ sơ thành lập doanh nghiệp kinh doanh dược

Kinh doanh dược (kinh doanh thuốc) là một trong những ngành nghề thuộc nhóm ngành nghề kinh doanh có điều kiện. Vậy hồ sơ thành lập doanh nghiệp kinh doanh dược có gì khác với những tài liệu, giấy tờ trong hồ sơ thành lập doanh nghiệp thông thường?

• Luật sư tư vấn điều kiện hoạt động kinh doanh trò chơi trực tuyến
• Tổng giám đốc phải bồi thường khi tự ý dời trụ sở công ty?

Giấy chứng nhận thành lập doanh nghiệp kinh doanh dược

Hồ sơ thành lập doanh nghiệp kinh doanh dược gồm những gì?

Thành phần hồ sơ thành lập doanh nghiệp trong lĩnh vực dược phẩm phải có:

• Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp riêng đối với mỗi loại hình doanh nghiệp (Công ty trách nhiệm hữu hạn 1 thành viên, công ty cổ phần, doanh nghiệp tư nhân…).
• Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược – của Giám đốc, hay người quản lý chuyên môn. Nếu là người quản lý chuyên môn thì cần phải có cả bản hợp đồng lao động và quyết định bổ nhiệm.
• Bản dự thảo Điều lệ doanh nghiệp phù hợp với loại hình đăng ký.
• Danh sách cổ đông hoặc danh sách thành viên.
• Bản sao tài liệu chứng minh tư cách pháp lý của các cổ đông sáng lập, thành viên sáng lập hoặc chủ doanh nghiệp.

Sau khi hoàn thành hồ sơ và được cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, để doanh nghiệp dược hoạt động kinh doanh thì đại diện hợp pháp của doanh nghiệp phải tiến hành các thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Hồ sơ xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cần có gì?

Ngoài hồ sơ thành lập doanh nghiệp kinh doanh dược, doanh nghiệp muốn hoạt động trong lĩnh vực này còn cần phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc.

Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định tại Nghị định số 89/2012/NĐ-CP, bao gồm:

• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu Bộ Y tế quy định;
• Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh;
• Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cá thể, Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc bản sao có chữ ký của chủ cơ sở và đóng dấu xác nhận;
• Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm tra theo quy định của Bộ Y tế (nếu phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc).

Riêng đối với đại lý bán thuốc của doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán buôn sinh phẩm y tế, vắc xin, ngoài các giấy tờ quy định trên còn phải có bản sao hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu đại lý có chứng thực hoặc có chữ ký và đóng dấu xác nhận của chủ cơ sở.

Luật sư tư vấn doanh nghiệp – Văn phòng Luật sư ASCL cho biết chỉ khi có đủ 2 loại giấy tờ trên doanh nghệp mới được phép hoạt động kinh doanh dược phẩm.

Nguồn: Vpluatsu.org